"英花片"通過國家新藥注冊現場核查

                                發布時間:2017-12-28

                                2010年5月初,陜西省食品藥品監督管理局對我公司專利新藥"英花片"新藥注冊進行現場核查,省局有關專家分別從新藥藥學、藥理毒理、臨床試驗及批量生產過程四大方面進行了核查,經綜合評定,"英花片"研制各環節均符合新藥注冊現場核查要求,順利通過國家新藥注冊現場核查。

                                新藥注冊現場核查是獲得國家新藥證書和生產批準文件的重要環節,通過此次核查,"英花片"新藥審批環節將進入國家級審核階段,預計今年年底或明年年初, "英花片"將獲得新藥證書或生產批件。

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